GlaxoSmithKline tilkynnti 20. apríl að Beilei Rui ® Mabelantuzumab til inndælingar hafi verið samþykkt í Kína til notkunar hjá fullorðnum sjúklingum með mergæxli sem hafa fengið að minnsta kosti fyrstu-línumeðferð áður. Klínískar rannsóknir hafa sýnt að samsett meðferð með þessu lyfi getur dregið úr hættu á dauða um 42% og lengt meðallifun án versnunar um næstum þrisvar sinnum, sem gefur nýja von um meðferð endurtekinna mergæxlissjúklinga.
Mergæxli er þriðja algengasta blóðkrabbameinið í heiminum og er almennt talið læknanlegur en ólæknandi sjúkdómur. Á síðustu þremur áratugum hefur tíðni mergæxla í Kína tvöfaldast, með um 30.000 ný tilfelli og 50% fleiri dauðsföll á hverju ári. Áberandi einkenni þessa sjúkdóms er tilhneiging hans til bakslags og leiðir oft til mótstöðu gegn núverandi meðferðum eftir bakslag, sem leiðir til afar takmarkaðs meðferðarúrræðis. Fyrir sjúklinga sem þegar hafa fengið fyrstu-meðferð er brýnt mál í klínískri vinnu hvernig hægt er að seinka framgangi sjúkdómsins og lengja lifun.
Viðurkennda stungulyfið Mabelantuzumab er mótefnasamsett lyf (ADC) sem miðar að B-frumuþroska mótefnavakanum (BCMA). Sem stendur er hún eina BCMA-lyfið sem er samþykkt í Kína til meðferðar á annarri-línu og ofar mergæxli. Samþykki þess er byggt á III. stigs klínískri rannsókn sem kallast -7. Í þessari rannsókn var virkni samsettrar meðferðar með Mabelantuzumab til inndælingar borin saman við bortezomib og dexametasón (BVd meðferð) og samsetta meðferð Daretumumabs (DVd meðferð) koll af kolli. Niðurstöðurnar sýndu að miðgildi lifun án versnunar í BVd hópnum náði 36,6 mánuðum, næstum þrisvar sinnum hærri en hjá DVd hópnum (13,4 mánuðir); Dánarhættan minnkaði um 42%, með þriggja- heildarlifunartíðni 74% í BVd hópnum og 60% í DVd hópnum. Hvað varðar öryggi, hafa rannsóknir staðfest að aukaverkanir í augum tengdar Mabelantuzumabi til inndælingar má meðhöndla á áhrifaríkan hátt með viðeigandi skammtaaðlögun og eftirfylgni, þar sem tíðni stöðvunar aukaverkana í augum er ekki meiri en 9%.
Hesham Abdullah, aðstoðarforstjóri og alþjóðlegur yfirmaður krabbameinslækninga hjá GlaxoSmithKline, sagði: "Að þessu sinni, Beilei Rui ® samþykkt í Kína, býður það upp á nýjan valkost fyrir meðferð gegn BCMA fyrir endurtekið eða ónæmt mergæxlissjúklinga sem fá aðra-línu eða hærri meðferð. Einungis aðgreiningarverkunarmáti sjúkdómsins er ætlað að seinka framvindu sjúkdómsins og langvarandi verkunarferli sjúklinga. and BCMA antibody conjugated drug (ADC) sem nú er fáanlegt, Beilei Rui ® Það er hægt að nota í gegnum göngudeildarferlið án þess að þurfa flóknar lyfjaundirbúningsáætlanir eða sjúkrahúsinnlagnarmeðferð og er hægt að nota það í mismunandi meðferðarsviðum
