Lækningatæki sem geta tryggt öryggi þeirra og skilvirkni með reglubundinni stjórn eru flokkur I.
Læknisbúnaður sem tryggir öryggi og skilvirkni með sérstökum stjórn er flokkur II
Í III. Flokki er átt við lækningatæki sem eru ígrædd í mannslíkamann og eru notuð til að styðja við, viðhalda lífinu eða hafa mikla mögulega áhættu fyrir mannslíkamann og verður að vera nákvæmlega stjórnað fyrir öryggi þeirra og verkun.
