Þann 16. ágúst 2021 tilkynntu travere lækningalyf að sparsentan, lyf sem er til rannsóknar til meðferðar á IgA nýrnakvilla (IgAN), fékk jákvæðar bráðabirgðaniðurstöður í áframhaldandi lykilfasa 3 klínískri rannsókn sem verndar. Eftir 36 vikna meðferð var fækkun próteinmigu í sparsentan hópi meira en þrisvar sinnum meiri en hjá virkum samanburðarhópi (P< 0,0001).="" hvað="" öryggi="" varðar="" þolir="" sparsentan="" almennt="" vel,="" í="" samræmi="" við="" öryggiseiginleika="" sem="" fram="" hafa="" komið="" hingað="" til.="" samkvæmt="" niðurstöðum="" bráðabirgðagreiningarinnar="" ætlar="" fyrirtækið="" að="" nota="" hraðað="" samþykkisleiðina="" til="" að="" skila="" inn="" nýjum="" lyfjaumsóknum="" á="" fyrri="" hluta="" ársins="">
Sparcentan er endótelín / angíótensínviðtakablokki (deara) með tvískipta verkun. Forklínískar upplýsingar sýna að það getur dregið úr próteinmigu, verndað blóðfrumur og komið í veg fyrir dreifingu glomeruloscleros og fjölgunar mesangial frumna með því að hindra gerð 1 endothelin A og angiotensin II. Nýrusjúkdómur í IgA er sjaldgæfur nýrnasjúkdómur sem leiðir oft til nýrnasjúkdóms á lokastigi. Í nokkrum langvinnum nýrnasjúkdómum (eins og IgA nýrnakvilla) hefur samsetning endóþelin viðtaka og angíótensínviðtaka blokka, angíótensín umbreytandi ensímhemill eða renín angíótensín hemill sterkari meðferðaráhrif á próteinmigu.
404 fullorðnir IgAN sjúklingar voru skráðir í áframhaldandi slembiraðaða, tvíblinda, samhliða flokkun, virka eftirlit og verndun klínískra fjölmiðla. Þessir sjúklingar héldu áfram að þróa próteinmigu þrátt fyrir virka lyfjameðferð. Í rannsókninni voru sjúklingar meðhöndlaðir af handahófi með 400 mg sparsentan einu sinni á dag eða virkt eftirlitslyf í hlutfallinu 1: 1. Eftir 36 vikur minnkaði próteinmigu sparsentanhópsins (n = 280) um 49,8% og virka viðmiðunarhópsins lækkaði um 15,1% (P<>
Bráðabirgðagreining á niðurstöðum öryggis til meðallangs tíma sýnir að hingað til þolast meðferðarhóparnir tveir almennt vel í rannsókninni, sparsentan er í samræmi við fyrri öryggiseinkenni og engin ný öryggismerki eru til staðar.
Sparcentan er einnig að framkvæma nú lykil 3 stigs klínískrar rannsóknar til meðferðar á focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). Í fréttatilkynningunni var bent á að ef báðar vísbendingarnar eru samþykktar getur sparsentan verið fyrsta lyfið sem er samþykkt fyrir FSGS og IgAN á sama tíma.
